全球首例!中盛溯源基因修饰iMSC治疗间质性肺病完成首次临床输注,患者状态良好!
Release Date:2025-05-13
Source:Nuwacell
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全球首例

2025年4月29日,中盛溯源携手上海交通大学医学院附属第六人民医院(上海市第六人民医院)呼吸与危重症医学科任涛教授团队,成功完成全球首例iPSC衍生的基因修饰间充质干细胞(iMSC,NCR101注射液)移植治疗间质性肺病(ILD)的临床输注。

首例患者给药后状态良好,未出现任何不适反应,标志着我国干细胞疗法在ILD治疗领域迈出了关键一步!

 

首例患者成功输注

此次临床试验聚焦于包括结缔组织病相关间质性肺疾病(CTD-ILD)、特发性肺纤维化( IPF)、自身免疫特征性间质性肺炎(IPAF)等。

现有的药物治疗仅能改善部分患者的症状,无法逆转已形成的纤维化,且药物副作用明显。

干细胞治疗作为一种新兴的治疗手段,具有特有的分化潜能、免疫调控功能和组织再生功能特性,能够修复受损的组织和器官,为攻克这一疾病提供了新的思路。

本研究首例受试者是一位53岁女性患者,2019年诊断为结缔组织相关性肺间质纤维化(抗合成酶综合征),以“咳嗽、咳痰”主要症状,长期予以激素,尼达尼布抗纤维化治疗,环磷酰胺免疫治疗。

在签署知情同意书后,经过全面的检查和严格的筛选评估后,确认符合入组条件,受试者于2025-04-29接受NCR101干细胞静脉输注,输注过程顺利,输注前后医护团队密切监测患者生命体征。目前,受试者情况稳定,未出现明显的不良反应。

 

突破性疗法解密

NCR101注射液由中盛溯源研发,基于诱导多能干细胞(iPSC)技术平台,并利用iPSC易于基因修饰的特性进一步增强iMSC的治疗效果,具备三大核心优势:

✔ 高效治疗:基因修饰增强iMSC的抗纤维化和组织修复能力,提升疗效持久性;
 稳定均一:iPSC来源确保细胞批次间高度一致,突破传统MSC治疗的变异性难题;
 量产保障:实现标准化、工业化制备,保障治疗产品的可靠性和可及性。

 

顶尖团队保驾护航

上海市第六人民医院作为国内顶尖的医学技术创新之地,一直致力于推动医学创新和临床转化。此次全球首例基因修饰iMSC治疗ILD的成功实施,展现了医院在难治性疾病和干细胞治疗临床转化方面的领先地位。

任涛教授作为本次临床试验的主要研究者(PI),在呼吸与危重症医学领域拥有丰富的临床经验和深厚的研究背景。他带领的团队长期专注于ILD的基础研究和临床治疗,曾多次在国际权威期刊发表研究成果,并成功开展了多项创新性临床试验。

研究者表示,首例受试者的成功入组只是一个开始,后续将严格按照临床试验方案,继续招募合适的受试者,并对他们进行长期的跟踪观察,全面评估干细胞治疗的安全性和有效性。

 

未来展望

此次首例患者的成功治疗,不仅是标志着我国在基因修饰干细胞治疗领域取得领先突破,更是中盛溯源在干细胞治疗技术创新和临床转化方面的重要里程碑。

中盛溯源长期以来聚焦iPSC核心技术,致力于开发广泛可及的iPSC衍生细胞治疗产品。除了“NCR101”外,中盛溯源已陆续将面向膝骨关节炎、移植物抗宿主病、帕金森病、血液瘤等iPSC衍生的多条产品管线推动至注册临床试验阶段。未来中盛溯源将加速多款临床管线的开发及后续产品商业化

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更新日期:2026年01月06日
生效日期:2026年1月10日

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