安徽“临床级干细胞研发制备中心”正式启用
Release Date:2017-11-24
Source:Nuwacell
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安徽中盛溯源生物科技有限公司临床级干细胞研发制备中心已经正式投入使用。

 

 

临床级干细胞研发制备中心按照现行药品生产管理规范(current good manufacturing practice, cGMP)标准建成,符合国际标准,拥有环境净化级别在B级(即传统百级)的细胞培养室、细胞质量控制室、细胞库,共计6间,占地面积1000m2,均通过安徽省食品药品检验研究院洁净度测试。研发制备中心配置一系列先进的细胞研发、生产、质检设备,建立起了一整套标准化质量管理体系。

中盛溯源依托自身干细胞和成体细胞制备的核心技术,将以临床级干细胞研发制备中心为平台,制备临床治疗级的人类诱导多能干细胞(iPSC),并以此为基础,工业化、规模化、标准化生产,多种人体功能细胞应用于临床细胞再生医疗、癌症免疫治疗等领域,为一些目前无治疗方法的疾病(如帕金森氏病)提供解决方案。目前,安徽中盛溯源生物科技有限公司已经制备出多株科研级别人类iPSC细胞株,并研发出相关产品服务于高校、科研院所和医院。