日前，科技部中国生物技术发展中心公示国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项2018年度拟立项项目信息，拟立30项项目共计获得中央财政经费5.8544亿元，项目实施周期均为2018年-2022年。

其中，合肥市高新区企业安徽中盛溯源生物科技有限公司将协同中国科学院动物研究所、中国计量大学、华中科技大学同济医学院附属同济医院联合承接“干细胞及转化研究”课题6.1《干细胞制剂及应用的标准化研究》。根据《“干细胞及转化研究”试点专项2018年度项目申报指南》(国科发资〔2017〕298号附件1)，专项研究内容为“依托临床级人多能干细胞资源库建立干细胞制剂关键技术及标准”，将在项目实施周期内“建立快速获得人类白细胞抗原(HLA)单倍型纯合多能干细胞的新技术；建立临床级多能干细胞分化及其他途径获得神经细胞、心肌细胞、间充质干细胞及血液细胞等4类细胞的标准化方案和质控标准，能为临床研究及多中心试验提供具有可比性的所需细胞类型；实现规模化扩增，形成4种干细胞制剂；针对神经、生殖系统的2-3种疾病，建立干细胞治疗上述疾病的细胞制备标准化方案；按国际标准化组织规范建立细胞存储、生产和应用的相关标准，制定细胞存储及制备的国家标准5-10项。”

中盛溯源实验室

临床级通用型人类多能干细胞资源库的建立，将克服细胞医疗免疫配型困难的难题，促进功能细胞制剂的规模化生产的实现。临床级功能细胞的标准化生产、质控和存储将保障其临床应用的安全性、有效性、稳定性，并将从根本上解决临床使用的功能细胞异质性、疗效差异化等瓶颈问题，有效促进干细胞临床研究和应用的发展。细胞制剂化统一性技术标准的确立将为干细胞临床转化的规范化提供关键支撑，改善我国细胞治疗行业现状，促进干细胞产业规范有序的发展。

资料参考来源：中新网