2月26日至27日,《人胚胎干细胞》团体标准发布会暨《干细胞制剂及应用的标准化研究》项目启动会在京成功召开。中科院、国家卫健委、科技部、国家市场监管总局、中国科协等相关部门,中国合格评定国家认可委员会、中国标准化研究院、中国细胞生物学学会、中国食品发酵工业研究院等相关负责人参加发布会。中盛溯源首席科学家俞君英博士受邀参加了人胚胎干细胞标准发布会。
近年来,我国干细胞研究的临床转化取得重要进展,已备案开展4批35个临床项目。由于来源不一、类型多样、功能复杂,干细胞在制备工艺、质控手段、应用方式、适应症选择等方面差异较大,亟须建立统一标准,促进临床研究和临床试验更好发展。
“标准是规范,严格符合伦理要求,规范整个干细胞的临床研究。”中国细胞生物学干细胞生物学分会会长、中国科学院动物研究所所长、院士周琪在发布会上表示,国际上目前并没有干细胞标准的先例,《人胚胎干细胞》团体标准将在创新引领、指导产业发展方面发挥重要意义,并将为国家管理部门强化监督和管理提供依据,为科学研究建立规范。科学技术部中国生物技术发展中心副主任孙燕荣指出,在实现生物技术强国的蓝图中,标准战略是重中之重,是不可或缺的重要基石。相信在大家的共同努力下,我们必将实现生物技术强国之梦。
《人胚胎干细胞》团体标准发布会结束后,中国细胞生物学会干细胞分会标准工作组召开2019年度第一次研讨会。会议上工作组各单位专家对新标准的制订作了立项报告,经讨论投票通过,对“人诱导多能干细胞”、“视网膜色素上皮细胞”、“中脑多巴胺神经前体细胞”、“人间充质干细胞”、“人心肌细胞”、“人肝实质细胞”、“细胞计数质量保证通则”等标准立项开展制订工作。
2月27日,中盛溯源作为国家重点研发计划项目承担单位,出席国家重点研发计划《干细胞及转化研究》重点专项“干细胞制剂及应用的标准化研究”项目联合启动会。俞君英博士作为课题一项目负责人,就课题一进展情况,做《通用性临床级多能干细胞的规模化制备》主题汇报。
未来,随着干细胞行业的发展和技术的进步,将有更加细化的细胞产品标准制定,这些标准将在干细胞领域标准化建设、保障受试者权益、规范干细胞行业发展、促进干细胞转化应用等方面发挥重要作用,为干细胞治疗广泛应用于临床奠定坚实基础。